InnovationShare ofrece seminarios web educativos impartidos por líderes de opinión dentro de la industria de la cadena de frío. Cada sesión presenta temas clave y mejores prácticas para la gestión de la cadena de suministro clínica y comercial.
El 23 de septiembre, Steve Jacobs, de Global Pharma Solutions, ayudará a los asistentes a navegar por el nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos (CTR) en Europa y a prepararse para su lanzamiento. El CTR, que entrará en vigor a principios de 2022, crea un entorno favorable para la realización de ensayos clínicos, garantiza los más altos niveles de seguridad y transparencia y fomenta la cooperación entre los Estados miembros. Aunque el CTR es polifacético, Jacobs abordará los siguientes temas:
- La diferencia entre la Directiva de ensayos clínicos y el CTR
- El impacto de solicitar fechas de repetición de pruebas en los contenedores primarios de medicamentos en investigación (IMP)
- Las razones por las que las devoluciones y la conciliación se han convertido en un punto clave en el CTR
Durante los últimos 25 años, Jacobs ha estado muy involucrado en las operaciones de la cadena de suministro clínico. Ha trabajado con medicamentos en investigación (IMP), buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP), buenas prácticas clínicas actuales (cGCP), buenas prácticas de distribución actuales (cGDP), desarrollo clínico y calidad (directrices ICH Q8, Q9 y Q10) de productos farmacéuticos y biotecnológicos. También forma parte del consejo de administración de Global Clinical Supplies Group.
Jacobs es un exitoso formador, líder empresarial, asesor, entrenador ejecutivo y conferenciante, con experiencia como director general y director de Operaciones, presidente y director general de Operaciones de una organización multinacional de contratos de cadena de suministro clínico y director de Operaciones de Suministro Clínico en Estados Unidos para Johnson & Johnson.
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