El nitrógeno líquido vaporizado es actualmente el único medio viable para mantener las temperaturas ultrafrías necesarias para ciertos tratamientos y muestras de tejidos. Si bien el hielo seco es una solución viable para mantener los embalajes entre -20 ºC y -80 ºC, las aplicaciones más frías suelen requerir el uso de nitrógeno líquido. Este paradigma ha dado lugar a una serie de retos logísticos para las empresas biofarmacéuticas, los patrocinadores de ensayos clínicos y los proveedores de atención sanitaria, ya que tanto los requisitos de temperatura de las vacunas COVID-19 como la creciente proliferación de productos bioterapéuticos sensibles a la temperatura han hecho que la capacidad de almacenamiento en frío sea más crítica que nunca.
Muchas empresas han trabajado horas extras para ampliar sus operaciones de la cadena de ultrafrío, lo que ha supuesto nuevos retos para sus operaciones de envío, tanto en términos de escala como de manipulación. Estos retos se extienden a los envíos de recogida a domicilio, en particular de muestras de tejido directamente del paciente, que son cada vez más comunes con el actual aumento de los ensayos clínicos descentralizados (DCT). El daño que puede provocar el transporte inadecuado de estas células hace que el almacenamiento de la cadena de frío sea una parte crucial de su manipulación.
Este documento estudia alternativas a los métodos existentes de envío de terapias celulares y génicas
