Únase a nosotros y al presentador Paul Harber, de Parenteral Supply Chain, para hablar de las «Consideraciones a tener en cuenta durante la recogida de datos de temperatura ambiente».
Resumen: La recogida de datos de la ruta de transporte a temperatura controlada supone una inversión considerable. Tener un enfoque «fin en mente» permitirá identificar los beneficios así como el coste.
Lo que aprenderá:
- Costes y beneficios de las opciones de fuentes de datos: datos ambientales reales frente a datos de la estación meteorológica frente a idealización de la ruta, por ejemplo, ISTA 7D
- Supervisión continua de las rutas como mejora continua del proceso
- Experiencias anteriores (¡las buenas y las no tan buenas!)
- ¿Cuándo es suficiente?
Paul Harber lleva más de 25 años trabajando en el sector de validación del transporte. Su ámbito de trabajo ha abarcado la validación de contenedores activos y pasivos para numerosos clientes. En 2014, el trabajo de proyecto con las ONG en la evaluación de las operaciones de la cadena de frío en los centros de ensayo clínico de la vacuna contra el Ébola en los países de la zona 4 fue una tarea adicional personalmente gratificante en el ámbito de trabajo.
Durante 16 años, el ámbito de trabajo de Paul en Eli Lilly and Company (Lilly) se centró en la cualificación de los contenedores activos y pasivos en apoyo del transporte clínico y comercial de productos lábiles a la temperatura. Desempeñó funciones importantes en la definición y especificación de los componentes de la cadena de frío y las prácticas necesarias para apoyar la comercialización de cuatro productos de Lilly.
Durante su labor en Lilly, Paul fue el interlocutor de todas las agencias reguladoras en cuestiones de calificación de paquetes de transporte. Paul ha respaldado la transferencia de tecnología para implementar numerosos cambios y mejoras en toda la cadena de suministro en apoyo de la estrategia de suministro de ingredientes farmacéuticos activos (API).
Paul se licenció en Ingeniería Agrícola y tiene una maestría en Ingeniería por la Universidad Purdue.